Viimeisin päivitys: 2024-10-02
Sisällysluettelo:
- Tarkoitettu käyttö
- Suorituskyky
- Säädökselliset tiedot
- Käsikirja (terveydenhuollon ammattilainen)
- Tuki ja ongelmien raportointi
- Ylläpito ja asennus
Tarkoitettu käyttö
Red Robin on ohjelmistosovellus, joka on suunniteltu automatisoimaan esikliinisen kiireellisyysarvioinnin ja sairaushistoriallisten esitietojen keräämisen, tarkoituksenaan tukea kliinistä päätöksentekoa ja hoitoa tarvitsevan hallintaa.
Red Robin mahdollistaa:
- hoitoa tarvitsevan vaivojen etäkirjaamisen,
- mahdollisten erotusdiagnoosien esittämisen, ja
- hoitoa tarvitsevan tapauksen kiireellisyyden ehdottamisen.
Sovellus käyttää tekoälyä rakentaakseen logiikkansa ja on tarkoitettu yhdistettäväksi digitaaliseen hoitoalustaan.
Käyttäjät
Terveydenhuollon käyttäjät: Terveydenhuollon käyttäjiin kuuluu terveydenhuollon ammattilaisia, kuten lääkäreitä, sairaanhoitajia, psykologeja, fysioterapeutteja. He ovat vuorovaikutuksessa Red Robinin tulosten kanssa Red Robinin päätöksentuen kautta.
Hoitoa tarvitsevat käyttäjät: Hoitoa tarvitsevat käyttävät Red Robiniä yksinomaan sen chatbot-rajapinnan kautta, joka on suunniteltu keräämään esitietoja sairaushistoriikasta sekä triage-tietoja keskustelumuodossa. Nämä käyttäjät eivät saa pääsyä tulostietoihin, kuten ehdotettuihin erotusdiagnooseihin, kiireellisyyteen, eivätkä mihinkään hoitovaihtoehtoja koskeviin suosituksiin.
Kohdepopulaatio on yli 12 kuukauden ikäiset ihmiset, joilla on uusia tai äskettäin ilmaantuneita terveydellisiä ongelmia ja jotka hakevat lääketieteellistä konsultointia tilansa suhteen terveydenhuollon ammattilaiselta.
Käyttöaiheet
Terveydenhuollon käyttäjät: Terveydenhuollon tarjoajat tai muut organisaatiot, jotka tarvitsevat automatisoitua järjestelmää suorittamaan esikliinisen arvioinnin hoitoa tarvitsevien tapauksista, priorisoidakseen resurssejaan.
Hoitoa tarvitsevat käyttäjät: Yli 12 kuukauden ikäiset ihmiset, jotka kokevat uusia tai äskettäin ilmenneitä lääketieteellisiä huolia ja etsivät lääketieteellistä neuvontaa tilaansa varten terveydenhuollon ammattilaisilta. Palvelua voi käyttää edustaja, eli henkilö joka etsii apua toisen puolesta. Palvelun käyttäjän tulee olla vähintään 13-vuotias, sillä tästä iästä alkaen katsotaan, että käyttäjä kykenee itse kuvailemaan vaivojaan digitaalisen laitteen avulla. Tämä ikäraja perustuu käytäntöihin niillä markkinoilla, joilla palvelua myydään, ja terveydenhuollon tarjoaja tai paikalliset säädökset voivat vaatia korkeampaa ikärajaa. 12 kuukauden ja 13 vuoden ikäisille potilaille asiamiehen tulee käyttää laitetta potilaan puolesta.
Vasta-aiheet
- Tämä tuote on ensisijaisesti suunniteltu käsittelemään uusia tai äskettäin ilmenneitä terveyshuolia, eikä se välttämättä sovellu terveydenhuollon tarjoajille, jotka pääasiassa hoitavat pitkäaikaissairauksia.
- Koska tuote keskittyy uusiin terveysongelmiin, se ei ehkä saumattomasti integroidu vakiintuneisiin rutiinihoitokäytäntöihin, jotka eivät usein kohtaa tällaisia ongelmia.
- Tämä tuote ei ota huomioon lääketietoja, eikä voi arvioida, ovatko hoitoa tarvitsevan kuvaamat oireet odotettavissa olevia sivuvaikutuksia meneillään olevasta hoitosuunnitelmasta.
- Tämä tuote ei ole suunniteltu arvioimaan tai hallinnoimaan hammasongelmia.
- Palvelua ei tulisi käyttää alle 12 kuukauden ikäisiä hoitoa tarvitsevia.
- Hoitoa tarvitsevat, jotka tietävät olevansa raskaana, eivät tulisi käyttää palvelua.
- Palvelua ei tulisi käyttää hätätilanteessa, esimerkiksi jos hoitoa tarvitsevalla on seuraavia oireita:
- Vakava, voimakas tai puristava rintakipu, joka voi säteillä leukaan, kaulaan, käsivarteen tai selkään, tai johon voi liittyä hikoilua, hengenahdistusta tai pahoinvointia.
- Aivohalvauksen merkkejä, joihin voi kuulua kasvojen velttous, kyvyttömyys pitää molempia käsiä ylhäällä tai vaikeuksia puhua.
- Vakavia hengitysongelmia.
- Epäilty myrkytys.
- Tajunnan menetys tai äkillinen sekavuus.
- Äkillinen liikkumisvaikeus, kuten vakavan vamman jälkeen.
- Runsas verenvuoto, joka ei lopu.
Rajoitukset
Hoitoa tarvitsevat, jotka eivät pidä itseään cis-sukupuolisina (ihmiset, joiden sukupuoli-identiteetti vastaa heidän syntymässään määriteltyä sukupuolta), saattavat saada soveltumattomia kysymyksiä tilastaan.
Palvelulla ei ole tietoja hoitoa tarvitsevan aiemmasta tiedosta, kuten aikaisemmista tai kroonisista terveysolosuhteista tai lääkityshistoriasta.
Vastuuvapauslausekkeet
Palvelu ei hoida hoitoa tarvitsevaa, määritä hoitoa tarvitsevan hoitoa, eikä anna lopullista diagnoosia hoitoa tarvitsevan sairaudesta tai tilasta. Palvelu ei korvaa perusteellista lääketieteellistä historiaa ja tutkimusta. Palvelu keskittyy esittäytyvään oireeseen (PC) ja esittäytyvän oireen historiaan (HPC) eikä ota huomioon samanaikaisia sairauksia tai aiempaa tietoa hoitoa tarvitsevasta.
Palvelun ainoa tarkoitus on informoida terveydenhuollon ammattilaista mahdollisesta kliinisestä kiireellisyydestä ja mahdollisista erotusdiagnooseista, jotka voivat olla syynä hoitoa tarvitsevan oireiden ja merkkien yhdistelmään. Tarkoitus ei ole, että terveydenhuollon ammattilainen luottaisi ensisijaisesti mihinkään tällaisiin ehdotuksiin tehdessään päätöksiä taudin ehkäisystä, diagnosoinnista tai hoidosta, eikä arvioitaessa yksittäisen hoitoa tarvitsevan tilaa.
- Palvelu on ensisijaisesti, mutta ei yksinomaan, tarkoitettu käytettäväksi hoitoa tarvitseville, joilla on äskettäin ilmenneitä valituksia.
- Palvelu on ensisijaisesti, mutta ei yksinomaan, rakennettu perusterveydenhuollon käyttötapauksiin.
- Palvelulla ei ole tietoja hoitoa tarvitsevan aiemmasta tiedosta, kuten aikaisemmista tai kroonisista terveysolosuhteista.
- Palvelua ei saa käyttää tuoteversion suunnitellun alueen ulkopuolella. Nämä käyttäjät tulisi noudattaa paikallisia tai kansallisia ohjeita.
Suorituskyky
Joka kolmas (3) kuukausi pidetään Post-Market Surveillance Update Report (PSUR)-kokous. Tämän kokouksen tuloksena on raportti, joka noudattaa Post-Market Surveillance (PMS)-suunnitelmaamme. Tämä varmistaa, että uutta tietoa turvallisuudesta ja suorituskyvystä kerätään ennakoivasti ja sitä voidaan käyttää syötteenä riskienhallintaan, kliiniseen arviointiin ja tuotteidemme kehittämiseen. Lisäksi suoritetaan Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) -tutkimuksia, joiden tarkoituksena on vastata tiettyihin kysymyksiin laitteen suorituskyvystä.
Alla löydät keskeisiä suorituskykymittoja PMS-suunnitelmastamme ja viimeaikaisista PMCF-tutkimuksista.
Kliininen arviointi
Differentiaalidiagnostiikka - Herkkyys
Red Robin-laitteen diagnostinen herkkyys on 95 %, perustuen PSUR-raporttiin 2024-01-16. Tämä mitta viittaa siihen, kuinka usein terveydenhuollon ammattilaisen osoittama oikea diagnoosi oli Red Robinin ehdottama.
Kiireellisyys - Herkkyys
Luokiteltaessa Red Robinin kiireellisyysluokat Ensiapu (kiireellisyys 1-3), 24H (kiireellisyys 4-5) ja Rutiini (kiireellisyys 6-8), kunkin ryhmän herkkyys oli:
- Ensiapu: 89%
- 24H: 77%
- Rutiini: 92%
Herkkyys viittaa siihen, kuinka usein Red Robinin asettama kiireellisyys sijoitti hoitoa tarvitsevan tähän ryhmään, kun terveydenhuollon ammattilaisen osoittama kiireellisyys sijoitti hoitoa tarvitsevan tähän ryhmään. Tämä tieto perustuu PMCF-tutkimukseen 2024-02-23.
Tietoturva ja haavoittuvuus
Palvelun käyttöaika
Palvelun käyttöaikaprosentti varmistaa, että palvelu on toiminnassa ja käytettävissä.
Palvelun käyttöaika oli >99,9 %, perustuen PSUR-raporttiin 2024-01-16.
Säädökselliset tiedot
Käyttöohjeiden pyytäminen paperimuodossa
Tämä käyttöohje tarjotaan sähköisessä muodossa. Jos tarvitset käyttöohjeet paperimuodossa, ota yhteyttä Visibaan osoitteessa support@visibacare.com. Käyttöohjeet paperimuodossa voidaan toimittaa 7 kalenteripäivän kuluessa ilman lisäkustannuksia.
Ulkoiset palvelut
Red Robin käyttää AI Labs Group SL:n tarjoamaa dermatologianalyysipalvelua, joka on CE-merkitty MDD Luokka I -laite. Red Robiniin ladatut kuvat ihon ongelmista voidaan lähettää Legit.Health-moduuliin (https://legit.health/) analysoitavaksi.
Red Robin on saatavilla seuraavilla alueilla
| Alue | Edustaja |
| Ruotsi | Visiba Group AB |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Visiba UK Limited |
| Suomi | Visiba Group AB |
| Norja | Visiba AS |
Valmistaja
Visiba Group AB
Krokslätts Fabriker 61
431 37 Mölndal
Ruotsi
contact@visibacare.com
https://www.visibacare.com
Käsikirja (terveydenhuollon ammattilainen)
Mikä on Red Robin?
Red Robin on automatisoitu lääketieteellisen historian ja kiireellisyysarvioinnin (triagen) työkalu, joka perustuu Bayes-verkkoon (tekoälymalli, joka on luotu yhdistämällä tietoja ja asiantuntijoiden osaamista). Red Robin testataan ja päivitetään jatkuvasti lääketieteellisen tiimin toimesta. Terveydenhuolto-organisaatiot ovat yhteydessä Red Robiniin omassa valitsemassaan järjestelmässä.
Red Robin auttaa keräämään lääketieteellistä historiaa potilailta, jotka hakevat lääketieteellistä hoitoa, tai heidän edustajiltaan, jotka hakevat hoitoa potilaiden puolesta (mukaan lukien 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat lapset). Ensimmäisessä vaiheessa potilaat voivat ilmaista tiedustelunsa omilla sanoillaan; Red Robin tunnistaa oireet, jotta se voi esittää asiaankuuluvia jatkokysymyksiä oireista ja mahdollisista riskitekijöistä. Kun potilas on vastannut kaikkiin kysymyksiin, Red Robin laskee kiireellisyyden ja eri diagnoosien todennäköisyyden. Sen jälkeen, järjestelmäasetusten mukaisesti, potilas voidaan ohjata tiettyyn terveydenhuollon konsultaatioympäristöön, kuten videokonsultaation varaukseen, odotushuoneeseen tai verkkochattiin.
Red Robin tarjoaa triage-päätepisteitä perustuen annettuun tietoon (kiireellisyys ja mahdolliset erotusdiagnoosit) esitettynä Red Robinin päätöksentuessa. Tämä sisältää yhteenvedon potilaan Red Robin-keskusteluhistoriasta sekä mahdollisista kuvista tai muista tiedostoista, jotka potilas on ladannut. Huomaa, että mahdolliset erotusdiagnoosien ehdotukset on tarkoitettu vain korostamaan diagnooseja, jotka saattavat liittyä potilaan oireisiin, ja potilaan arviointi ja diagnosointi ovat edelleen terveydenhuollon tarjoajan vastuulla.
Arvioituaan potilaan, terveydenhuollon ammattilainen voi antaa palautetta kiireellisyydestä, diagnooseista ja toimenpiteistä. Tätä tietoa käytetään parantamaan Red Robinin tarkkuutta ja tekemään tuotteesta luotettavamman ajan myötä.
Miten tekoäly toimii
Red Robin käyttää Bayes-verkkopohjaista mallia, joka esittää kysymyksiä potilaan aikaisempien vastausten perusteella. Tämä menetelmä auttaa keräämään olennaista tietoa tehokkaasti. Bayes-malli käyttää todennäköisyyspohjaista päättelyä arvioidakseen eri tilojen todennäköisyyttä potilaan antamien vastausten perusteella. Bayes-verkkopohjainen malli on suunniteltu toimimaan johdonmukaisesti ja tarkasti. Sen menetelmällinen lähestymistapa auttaa tekemään tarkkoja alustavia arvioita ja tukee terveydenhuollon ammattilaisia heidän päätöksenteossaan. Suorituskykytasot löytyvät kohdasta Suorituskyky.
Triage-päätepiste - Kiireellisyys
Annettu kiireellisyys perustuu potilaan lääketieteelliseen historiaan. Tämä tarkoittaa, että se on joko korkein kiireellisyys, jonka potilas on suoraan vahvistanut oireen tai riskitekijän perusteella, tai kiireellisyys, joka ylittää kumulatiivisen todennäköisyyskynnyksen erotusdiagnoosin seurauksena. Ottamalla huomioon sekä itse oireet että niiden aiheuttamat diagnoosit, voidaan tehdä vankempi kiireellisyysarviointi verrattuna siihen, että otettaisiin huomioon vain toinen tekijä yksinään. Tämä tieto on tarkoitettu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia uusien tapausten priorisoinnissa ja triagessa, mitä kutsutaan "esikliiniseksi triageksi".
Prioriteettijärjestys on kehitetty hyväksyttyjen neuvojen ja lääketieteellisen arvioinnin ohjeiden perusteella. Se vaihtelee prioriteetista 1-8, missä jokainen piste voidaan kääntää ehdotetuksi maksimaaliseksi odotusajaksi tavata terveydenhuollon ammattilainen:
| Prioriteetti | Kiireellisyys |
| 0 min | |
| 10 min | |
| 60 min | |
| 4 tuntia | |
| 1 päivä | |
| 1 viikko | |
| 1 kuukausi | |
| Itsehoito |
Tämä triagejärjestelmä tarkoittaa, että terveydenhuollon tarjoajat voivat saada nopean yhteenvedon saapuvista tapauksista ja nähdä suositellun järjestyksen, jossa tapauksia tulisi tarkastella. Potilas ei näe, mikä prioriteetti on suositeltu, sillä se tieto on vain terveydenhuollon ammattilaisen nähtävillä.
Kuitenkin, potilaat, jotka Red Robinin keskustelun jälkeen luokitellaan prioriteetiksi 1, 2 tai 3, näkevät sovelluksessa stop-merkin, joka informoi heitä siitä, että heidän tulisi olla tietoisia ja ottaa pikaisesti yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan. Potilas voi valita jatkavansa digitaalista yhteydenpitoa, mutta häntä kehotetaan ottamaan yhteyttä 112:een, jos tilanne on kiireellinen.
Tapauksissa, joissa potilaat luokitellaan prioriteetiksi 4, sovellus näyttää varoituksen ja suosituksen ottaa yhteyttä terveydenhuoltopalveluihin 4 tunnin kuluessa.
Nämä stop-merkit lisäävät potilasturvallisuutta ja tarkoittavat, että terveydenhuollon ammattilaiset voivat tuntea olonsa mukavammaksi käyttäessään Red Robin jopa silloin, kun henkilökuntaa on vähän ja/tai klinikan vastaanottoajan ulkopuolella.
Huomio: Red Robin ei käsittele tapauksia automaattisesti, vaan tarjoaa vain suosituksia, joita terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää päätöksenteon tukena. Tästä syystä potilaille ei myöskään ehdoteta itsehoitoa vaihtoehtona.
Triage-päätepiste - Mahdolliset erotusdiagnoosit
Red Robinin päätöksentuessa otsikon Mahdolliset erotusdiagnoosit alla näytetyt ehdotukset on tarkoitettu vain avuksi ja päätöksenteon tueksi korostamalla diagnooseja, jotka saattavat liittyä potilaan oireisiin. Ehdotetut diagnoosit perustuvat tulokseen Red Robinissa, eli ennen mitään kliinistä tutkimusta, laboratoriokokeita, röntgenkuvia jne. on suoritettu. Red Robin ei ole tarkoitettu korvaamaan terveydenhuollon ammattilaisen kliinistä asiantuntemusta, ja siksi terveydenhuollon ammattilainen on aina vastuussa potilaan arvioinnista ja diagnoosista.
Erotusdiagnoosit tulevat todennäköisyyden kanssa, asteikolla 0-100%. Nämä esitetään Red Robinin päätöksentuessa pisteinä:
 |
Erittäin todennäköinen |
 |
Todennäköinen |
 |
Melko todennäköinen |
 |
Mahdollinen |
 |
Ei todennäköinen, mutta tulisi ottaa huomioon |
Todennäköisyydet perustuvat kahteen argumenttiin:
- Yksilöllisesti räätälöidyt esiintyvyysasteet perustuvat yleisiin esiintyvyysasteisiin kyseisessä maassa ja korjataan riskitekijöiden, kuten iän, sukupuolen, elämäntavan tai taustalla olevien lääketieteellisten tilojen perusteella.
- Kuinka hyvin diagnoosi selittää potilaan kuvailemat oireet.
Varoitukset
Terveydenhuollon ammattilainen on vastuussa priorisoinnista ja arvioinnista
Red Robinin tuloksia ei tule pitää tyhjentävinä tai kiistattomina totuuksina. Terveydenhuollon ammattilaiset ovat viime kädessä vastuussa potilastietojen vahvistamisesta ja saapuvien potilasasioiden priorisoinnista.Käsittele erotusdiagnoosit ehdotuksina
Erotusdiagnoosien ehdotukset tulisi aina pitää vain ehdotuksina, jotka perustuvat esikliiniseen arviointiin. Erotusdiagnoosien listaa ei tulisi pitää kattavana diagnostisena analyysinä ja sitä tulisi lähestyä kriittisellä arvioinnilla.Vastuu olennaisten tietojen kirjaamisesta
Red Robinin tuottamaa ja esittämää tietoa voi tarvita tallentaa potilaan sähköiseen terveysrekisteriin, tai ei. Terveydenhuollon ammattilainen on vastuussa niiden tietojen tallentamisesta, jotka katsotaan olevan olennaisia potilaan tapauksessa.Puutteelliset tiedot voivat vaikuttaa arviointiin
Kiireellisyysaste ja triage perustuvat täysin potilaan jakamiin vastauksiin ja tietoihin. Potilas voi päättää olla jakamatta tiettyjä tietoja, ja jos näin on, Red Robin ei tee oletuksia vaan käyttää annettuja tietoja. Tämä koskee myös Red Robinin käyttämiä kolmannen osapuolen arviointityökaluja.Useita lääketieteellisiä vaivoja
Potilas voi kokea yhden tai useamman lääketieteellisen vaivan samanaikaisesti, eikä annetut vastaukset välttämättä kaikki liity samaan lääketieteelliseen huoleen.Hallinnollisia tapauksia ei arvioida kliinisesti
Kaikkia tapauksia ei kliinisesti arvioida Red Robinissa. Potilas voi valita lähettävänsä hallinnollisia tapauksia, kuten kysymyksiä reseptin uusimisesta ja lääkärintodistuksista. Potilasta varoitetaan ennen tapauksen lähettämistä, että kliinistä arviointia ei suoriteta. Näille tapauksille annetaan kiinteä kiireellisyys 6 tai 7. Nämä tapaukset saattavat silti vaatia lääketieteellistä konsultaatiota!Tapahtuman raportointi
Jos Red Robin on jollakin tavalla ollut osallisena vakavassa tilanteessa, joka on saattanut johtaa potilaan tai käyttäjän loukkaantumiseen tai muulla tavalla vahingoittumiseen (mukaan lukien tietoturva- ja suojakysymykset), älä epäröi raportoida tapahtumasta Visiba osoitteeseen support@visibacare.com. Joissakin asiakasjärjestelmissä on myös raportointitoiminto Red Robinin päätöksentuessa.
Laitteisto- ja ohjelmistovaatimukset
Terveydenhuollon ammattilaisten järjestelmä
Lopulliset vaatimukset asettaa asiakasjärjestelmä, seuraava on suositus
Internet-yhteys vaaditaan palvelun käyttämiseen.
Suositeltu laitteisto:
- PC (mukaan lukien Mac)
- iPhone ja iPad
- Älypuhelimet ja tabletit, joissa on Android
Yhtä seuraavista käyttöjärjestelmistä suositellaan palvelun käyttämiseen:
- Windows
- macOS
- iOS (viimeisimmät 3 pääversiota)
- Android (viimeisimmät 4 pääversiota)
Yhtä seuraavista ohjelmistoista suositellaan palvelun käyttämiseen:
- Google Chrome (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Mozilla Firefox (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Microsoft Edge (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Mobile Safari (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Google Chrome for mobile (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Web-näkymät natiivissa mobiilisovelluksissa (käyttäen iOS:n tai Androidin natiiveja web-näkymiä)
Potilaan järjestelmä
Seuraavat ovat vaatimuksia potilaan järjestelmälle, lue lisää potilaan eKäyttöohjeista.
Internet-yhteys vaaditaan palvelun käyttämiseen.
Palvelua tuetaan seuraavalla laitteistolla:
- PCs (mukaan lukien Mac)
- iPhone ja iPad
- Älypuhelimet ja tabletit, joissa on Android
Yhtä seuraavista käyttöjärjestelmistä suositellaan palvelun käyttämiseen:
- Windows
- macOS
- iOS (viimeisimmät 3 pääversiota)
- Android (viimeisimmät 4 pääversiota)
Yhtä seuraavista ohjelmistoista suositellaan palvelun käyttämiseen:
- Google Chrome (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Mozilla Firefox (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Microsoft Edge (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Mobile Safari (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Google Chrome for mobile (vähintään 1 vuoden vanhat versiot)
- Web-näkymät natiivissa mobiilisovelluksissa (käyttäen iOS:n tai Androidin natiiveja web-näkymiä)
Vaatimukset ulkoisia rajapintoja koskien:
- Legit.Health (CE-merkitty lääketieteellinen laite ihon analysointiin https://legit.health/) vaatii vähintään 12 megapikselin kameran, jolla otettu kuva analysoidaan heidän palvelussaan. Legit.Health analysoi kuvan laadun ja sisällön ja palauttaa kliinisen arvion vain riittävän laadukkaista kuvista, jotka sisältävät ihoa.
Tuki ja ongelmien raportointi
Miten raportoida ongelmista, tapahtumista ja vakavista vaaratilanteista
Jos olet havainnut ongelman Red Robin-tuotteessa, älä epäröi ilmoittaa ongelmasta Visiba Group AB:lle osoitteessa support@visibacare.com. Jos Red Robin on jollakin tavalla ollut osallisena vakavassa tilanteessa, joka on tai ei ole saattanut johtaa hoitoa tarvitsevan tai käyttäjän loukkaantumiseen tai muulla tavoin vahingoittumiseen (mukaan lukien tietoturva- ja suojakysymykset), ilmoita tapahtumasta myös toimivaltaiselle viranomaiselle maassasi:
| Maa | Toimivaltainen viranomaine | Ilmoitettu |
| Ruotsi | Läkemedelsverket | |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Medicines and Healthcare products Regulatory Agency | |
| Suomi | Fimea | |
| Norja | Statens legemiddelverk |
Vakavammissa tapauksissa ota yhteyttä toiminnanjohtajaasi, vastuulliseen lääkäriin, potilasturvallisuusvastaavaan tai vastaavaan henkilöön.
Tuki terveydenhuollon ammattilaisille
Ammattikäyttäjät voivat ottaa yhteyttä Visibaan seuraavilla tavoilla:
- Sähköposti: support@visibacare.com
- Puhelin: +46 31 788 59 80
Jos käyttäjä käyttää Visiba Care-alustaa, on myös mahdollista luoda tukipyyntö Visiba Care-palvelun sisällä. Joitakin kysymyksiä/tapauksia voidaan auttaa itsepalvelun kautta. Vastauksia yleisimpiin kysymyksiin varten on saatavilla tukikeskus osoitteessa https://visibacare.zendesk.com/hc/fi/categories/14854075069724.
Tuki tekniseen integraatioon
Jos kysymys liittyy tekniseen integraatioon, otathan yhteyttä Visibaan seuraavilla tavoilla:
- Sähköposti: support@visibacare.com
- Puhelin: +46 31 788 59 80
Tarvittaessa perustamme myös erityisiä kanavia integraatioprojektia varten.
Ylläpito ja asennus
Turvallisen, varman ja vakaan palvelun tarjoamiseksi ylläpidämme säännöllisesti isännöintiympäristöjämme hallitusti. Päivitykset isännöintiympäristöihimme tehdään sovituissa huoltokatkoissa.
Ennen käyttöä Red Robin on integroitava Asiakasjärjestelmän kanssa. Asiakasjärjestelmälle asetetaan seuraavat vaatimukset:
- Asiakasjärjestelmän tulee pystyä tunnistamaan jokainen yksilöllinen suoritettu istunto yhdistääkseen istunnon hoitoa tarvitsevaan.
- Asiakasjärjestelmän tulee näyttää esteettömästi ja rajoituksetta Red Robinin päätöksentuen koko graafinen käyttöliittymä.
-
Laitteen tulee tarjota pääsy terveydenhuollon eIFU:un (käyttöohjeisiin) Red Robinin päätöksentuessa.
- Vaatimukset on validoitava ja selitettävä hyväksymistestissä, jonka pitävät Visiba ja asiakkaan edustajat ennen käyttöönottoa.
- Asiakkaalla tulisi olla riskienhallintakeinot paikallaan varmistaakseen jatkuvan pätevyyden suoritetun hyväksymistestin jälkeen.